江苏扬州iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

保修、维修合同指医疗设备在规定质保期外，因本单位无法自行维修而采用购买保修、维修服务合同的形式，委托生产厂或第三方维修所签订的合同。医疗设备保修、维修合同评估及管理在医院购买维修服务、保证所购买服务为有效服务、加强全院医疗设备保修、维修质量、费用管理、保障医疗设备正常运行方面发挥了重要作用。

常见的维修服务类型有：全包型维修合同：服务内容主要包括人工费用和零配件费用，并且每年需要有计划地按照双方约定的时间对投保设备进行维护保养。购买全包型维修服务主要用于大型医疗设备的维护与保养。

 

扬州iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。扬州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为扬州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

扬州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足扬州市场预期。iso13485认证对扬州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的扬州企业，帮助这些扬州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。