辽宁本溪iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

医学计量是医疗设备质量保障坚实的技术基础，它贯穿医疗设备的商检、安装、验收使用、调试、维修、预防性维护、报废等整个生命周期，渗透医疗设备的各个方面。做好医学计量管理工作对于保障医学诊疗水平、提高医院医疗质量具有重要的意义。因此，各级医院需认真执行国家计量法，提高医学计量的法制意识，建立医疗设备计量管理体系，通过对医疗设备计量检测工作的有效管理，把影响医疗设备质量造成医疗事故的风险降到可接受的水平。

 

本溪iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。本溪医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为本溪医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

本溪企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足本溪市场预期。iso13485认证对本溪医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的本溪企业，帮助这些本溪企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。