辽宁抚顺iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

属强检的医用计量器具经过维修后应经省市质量技术监督局鉴定后方可投入临床使用。

临床科室应定期巡查本科室内计量设备的检定合格标签，确保在计量有效期内使用。

临床科室应积极配合临床工程部门送检约检计量器具，必须按规定周期进行检定，不得以任何借口推迟检定或故意漏检

对检定不合格的计量器具，安排再次复检，检定合格后方可继续使用。经过校正和维修后复检仍不合格的计量设备，必须降级使用或按有关规定办理报废手续。

办理报废的器具应按有关规定依次审批，而后销卡销账。

 

抚顺iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。抚顺医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为抚顺医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

抚顺企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足抚顺市场预期。iso13485认证对抚顺医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的抚顺企业，帮助这些抚顺企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。