内蒙古乌兰察布iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

①组成成员：主要包括主管院领导、医务部门、总务部门、保卫部门、临床工程部门和相关放射诊疗设备应用科室主任作为管理委员会的主任委员、副主任委员和常委。由上述部门负责的工作人员组成委员，秘书设立在临床工程部门

在医院辐射安全管理委员会领导下，设立辐射事故应急处理领导小组、辐射安全防护监督管理小组、放射工作人员管理小组、放射诊疗设备管理小组，同时成立医院辐射安全管理办公室，负责日常事务处理。

 

乌兰察布iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。乌兰察布医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为乌兰察布医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

乌兰察布企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足乌兰察布市场预期。iso13485认证对乌兰察布医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的乌兰察布企业，帮助这些乌兰察布企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。