宁夏银川iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

（18）从事放射性操作的技术人员，应具备相应的技术资格及健康条件，持《放射工作人员证》上岗，接受个人剂量监测，并定期进行放射性防护知识培训和法规教育。

（19）各放射性实验室之间借用放射源或放射性同位素须经辐射安全管理委员会审批。

放射性实验室内部借用放射源或放射性同位素须登记入账

（20）辐射安全管理员每季度对本科室放射性工作人员剂量计进行收集，由预防保健科送检，结果录入个人剂量管理档案。若出现个人剂量超标或因放射性接触致可疑身体不适，应及时调查，妥善处理。

 

银川iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。银川医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为银川医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

银川企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足银川市场预期。iso13485认证对银川医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的银川企业，帮助这些银川企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。