青海果洛iso13485认证办理

 

 

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公司地址：青海西宁市黄河路23号国源大厦3楼

 

iso13485科普：

（24）从国外进口的放射性同位素、放射源须提交全套的中文资料。

（25）所订购的放射性同位素、放射源到货后，必须到辐射安全管理办公室登记备案，并保留相关资料。

（26）所使用的放射源要退役时，须事先向辐射安全管理办公室提交书面申请，内容包括：编号、核素名称、测定日期、测定活度、购源日期、含源设备、所属部门、用途、借入借出记录、核査情况、理化状态、退役原因、退役处理去向等。经辐射安全管理办公窒审核同意后将拟退役的放射源按下列途径之一处理：①委托相关科室统一集中处理；②由放射源原生产厂家依照国家有关规定收回做统一集中处理。

 

果洛iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。果洛医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为果洛医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

果洛企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足果洛市场预期。iso13485认证对果洛医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的果洛企业，帮助这些果洛企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。