山东德州iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

放射源被盗或丢失事故的处理措施：在发现放射源被盗，应立即报告科室领导和应急小组，同时向医院主管领导汇报。并封锁现场，在环保、公安和卫生部门人员到达现场后，要积极协助调查。并在确定丢失原因和地点后，派人积极查找，全力追回。

放射源或射线装置失控的处理措施：当事人应立即通知同工作场所的工作人员和其他人员离开，封锁现场，控制事故源。对放射源脱出，要组织专业人员将放射源迅速转移至容器内。

 

德州iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。德州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为德州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

德州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足德州市场预期。iso13485认证对德州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的德州企业，帮助这些德州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。