山东东营iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

医疗救治

迅速安排受照人员就医，将严重伤员转至专业医疗机构救治。

事故原因调查与总结

各种事故处理以后，必须组织有关人员进行讨论，分析事故发生原因，从中吸取经验教训，采取措施防止类似事故重复发生。发生放射性事故的责任单位和个人，依照有关法规进行处理。

预防和保障措施

①为避免或减少事故发生，平时应做好应急演练与准备工作，落实岗位责任制和各项制度。科室指定一名辐射安全员负责检査监督本科室各项措施的落实情况。

②坚持对人员放射防护知识培训和应急处理方法培训，定期组织学习和训练，提高自救能力

 

东营iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。东营医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为东营医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

东营企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足东营市场预期。iso13485认证对东营医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的东营企业，帮助这些东营企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。