山东日照iso13485认证办理

 

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iso13485科普：

为提高应对突发自然灾害及突发公共卫生事件应急处置能力和医疗救援水平，健全医院医疗器械保障体系，加强应急医疗器械管理，确保卫生应急储备物资安全，医院需结合实际情况，根据“实用高效、严格管理、满足急需、存放有序、调度及时”的原则，对应急医疗器械的调拨、采购、储备、领用进行规范管理。

（1）成立医疗器械应急保障小组。

由临床工程部门成立医疗器械应急保障小组。由临床工程部门主任担任医疗器械应急保障小组负责人，耗材仓库及设备采购人员为小组成员。

 

日照iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。日照医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为日照医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

日照企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足日照市场预期。iso13485认证对日照医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的日照企业，帮助这些日照企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。