山东泰安iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

（2）由医务部门确认启动应急状态，提出应急医疗器械调拨、采购要求，并按相关规定报批。制定应急医疗器械储备计划，储备计划应根据实际需求及时调整补充后转交临床工程部门执行。

（3）由临床工程部门负责应急医疗器械的调拨配合、采购、储备、发放等管理工作，保障应急物资供给。

（4）设备科仓管人员负责，对卫生应急物资的储备、领用实施监管，严格执行物资出入库管理制度，建立储备物资台账、领用记录、检查维护记录等，确保应急物资处于有效期和正常状态

（5）应急医疗器械应由医务部门负责办理领用手续，临床工程部门按相关程序发放。在紧急情况下可先电话通报，后补办手续。

 

泰安iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。泰安医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为泰安医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

泰安企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足泰安市场预期。iso13485认证对泰安医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的泰安企业，帮助这些泰安企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。