山东威海iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

（6）对需要临时院内借用、调拨的应急医疗物资，由医务部门、临床工程部门协调处理各临床部门必须服从安排，大力支持应急医疗物资应急调用。

（7）应急任务完成后，调拨的医疗器械返还原使用部门；增购且尚可重复使用的医疗器械由医务部门领用管理（领用后根据实际情况交由临床科室代管或由临床工程部门储存以备日后调用）；对已消耗或不能收回的，应由医务部门填写耗损证明，报医院批准后做耗损处置

（8）应急储备物资超过使用有效期、因应急使用而损耗或严重损坏无法修复或无修复价值的，由临床工程部门按相关资产处置规定进行处置。

 

威海iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。威海医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为威海医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

威海企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足威海市场预期。iso13485认证对威海医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的威海企业，帮助这些威海企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。