西藏那曲iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

超声诊断仪是一种通过发射高频电信号激发探头内晶体振动，转变为超声波对人体组织进行扫查，然后接收反射回来的超声波，通过探头晶体的压电效应，把超声波重新转化为高频电信号，对其进行滤波、放大等信号处理后获得人体组织图像的医疗电子设备。超声诊断仪一般由电源供电电路、前端信号采集/放大电路及后端处理/控制/显示电路组成。由于价格比CT、MRI等设备低廉，又具有无创伤和能够实时获得人体内组织图像的特点，在临床上超声诊断仪被广泛应用于心内科、消化内科、泌尿科和妇产科等科室的疾病诊断工作。

 

那曲iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。那曲医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为那曲医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

那曲企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足那曲市场预期。iso13485认证对那曲医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的那曲企业，帮助这些那曲企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。