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云南昭通iso13485认证办理

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品牌: 景鸿认证
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所在地: 北京
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最后更新: 2021-01-13 14:00
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手机:13888128443
公司地址:昆明盘龙区北京路延长线万科金城缇香2801

iso13485科普:
高气压的定义:英文全称(hyperbaric air),从生理学角度理解,超过1个大气压的压力即称为高气压,简称高压。
高压氧的定义:英文全称(hyperbaric oxygen,HBO),指在高压环境中,通过空气加压舱内的面罩或类似的装置吸纯氧,或在氧气加压舱内直接呼吸舱内气体。
医用高压舱对某些疾病,如治疗急性减压病、有害气体中毒、休克、脑水肿、气栓症、气性坏疽等疗效肯定,属首选,无可替代。对大多数疾病,可作为辅助治疗方法进行综合治疗。
根据加压介质可将高压氧舱分为空气加压氧舱和氧气加压氧舱;根据治疗人数分为单人氧舱和多人氧舱;根据治疗对象分为婴幼儿氧舱和成人氧舱。

昭通iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。昭通医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为昭通医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

昭通企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足昭通市场预期。iso13485认证对昭通医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的昭通企业,帮助这些昭通企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。
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