湛江吴川iso13485认证公司

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吴川iso13485认证简介：

成立相关机构医院成立医疗设备购置管理小组，该小组由医院领导、财务处、审计处、纪委、临床工程部门、相关使用科室专家等相关人员组成，具体负责医疗设备的市场调研、选型论证、价格谈判、采购执行及安装验收工作。审计处按照有关规定，对医疗设备的采购计划、方式、合同以及计划执行情况进行审计监督。

医疗设备购置管理小组负责全院所有医疗器械采购管理工作，任何科室、个人不得以任何理由擅自购买。

 

吴川iso13485认证科普：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。湛江吴川医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为湛江吴川医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

湛江吴川企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足湛江吴川市场预期。iso13485认证对湛江吴川医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的湛江吴川企业，帮助这些湛江吴川企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。