iso9001:2015认证标准条款9.1原文：
9.1.1总则
企业应确定：
a）需要监视和测量什么；
b）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效;
c）何时实施监视和测量；
d）何时对监视和测量的结果进行分析和评价。
企业应评价质量管理体系的绩效和有效性。
企业应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。
iso9001:2015认证标准条款9.1理解与应用1
（1）本条款要求企业应对质量管理体系的绩效和有效性进行监视、测量、分析和评价，并保 留适当的成文信息。
（2）评价应在监视、测量、分析的结果上进行，标准要求企业在明确监视和测量对象，监视、 测量、分析和评价方法，实施监视和测量的时机以及对监视和测量的结果进行分析和评价的时 机做出规定。但标准对监视和测量对象、方法、实施的时机都没有具体要求，而是由企业根据 自身的性质、特点和自身需求来确定。
iso9001:2015认证标准条款9.1理解与应用2
（1）条款9.1首先要求企业对监视、测量、分析和评价活动进行策划.目的是为了确保监视、 测量、分析和评价活动的有效性.进而评价企业质量管理体系的绩效和有效性。企业在建立质量管 理体系之初就应对这些活动事先进行策划、策划的越周密，实施效果就会越好。
（2）标准仅仅提出了监视、测量、分析和评价的要求，并未给出具体的监视和测量方法。因 此，企业应该根据自身的实际情况和需要.产品和服务的性质和特点来确定具体的需要监视、测 量、分析和评价的对象（如对产品和服务的关键特性进行检验和实验的项目）.确保有效结果所需 的监视测量分析评价的方法（如过程能力分析，对产品和服务进行检验和实验的具体方法、市场占 有率分析等）.确定实施监视测量的时机（何时何地由何人实施），确定分析和评价监视测童的结果 的时机（在何时何地由何人进行）.并结合对企业的管理体系有效性和绩效的贡献确定这些方法的 应用程度。
（3）企业应按照策划的安排对企业提供的产品和服务及质量管理体系的运行情况实施监视、测 量，结合监测结果进行分析和评价，以获得管理体系运行绩效和有效性的结果的证据，发现改进机会。
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