无尘无菌车间，又称为洁净车间或洁净室，它是空气的洁净度达到一定级别，满足生产需要的，可供人活动的空间，其功能是能控制微粒及细菌的污染。这表明无尘无菌车间并不是真的无尘无菌，也不是一般的干净，而是达到了一定的空气洁净度级别的干净。在我国制药行业，最低级别是30万级；无尘无菌车间只能达到一定的洁净度级别还不够，例如，经过很长时间才能达到就很难满足生产要求，因而必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力，体现在有一个合理的满足实用的自净时间。以下为无尘无菌车间的特点：
（1）无尘无菌车间是一个多功能的综合整体。多功能体现在以下两方面：
①多专业——建筑、空调、净化、纯水、纯气……以纯气来说，工艺用气体也是要经过净化处理的。有一家一次性注射器生产厂，在注塑车间由于外方设计的工艺用压缩空气没有经过特殊的净化处理，每次产品成型时，机器排出大量未净化的压缩空气，使10万级车间超过百万级，而且还要污染成型的产品。
②多参数——空气洁净度、细菌浓度以及空气的量（风量）、压（压力）、声（噪声）、光（照度），等等均有严格的要求。
（2）对于洁净的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，也就是说无尘无菌车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现的。
