质量管理文件评审的实施
一、文件评审目的
由于组织的组织结构、产品、工艺过程适用的法律法规等会发生变化，因此现场审核前内审组应当评审相关的文件以确定文件所述的质量管理体系与审核准则的符合性、适宜性和充分性。
二、文件评审的主要要求
评审的文件包括质量管理体系文件、有关记录及以往的内部和外部审核的记录和审核报告，文件评审要求：
审阅质量管理体系文件与审核准则的符合性；
审阅质量管理体系文件的适宜性与协调性；
通过对文件及有关记录和审核报告的评审，了解受审核部门体系运行的情况与现状，确定现场审核的可行性与重点。
有些部门在其程序文件中规定要采用一些外来标准或文件，则对它们的有效性也要进行检查和评审。
除上述文件外，还应对部门重要的质量记录加以预先审阅。如最近几次外部和内部质量管理体系审核报告及不合格报告，以及上几次内审后纠正措施实施记录等。
作业指导书一般在现场审核时检查评审。除非是特别重要的过程作业指导书，也可在准备阶段调阅评审。
审核员在文件审核评审时做好记录，把发现的问题记下来，需要时进行现场查核，由审核组长提请管理者代表考虑。
现场审核活动的准备
一、编制内审计划
审核计划是指对一次审核活动和安排的描述应依据所制订的内审审核方案来编制。
内审组长在编制审核计划时，应该应用过程方法的思路，通常需要采取以下步骤：
确定为实现组织的质量目标所需的过程和职责；
确定和提供必需的资源和信息；
建立和应用对每个过程实施监视和／或测量及分析的方法；
建立和应用持续改进质量管理体系有效性的过程。
二、审核路线
编制审核计划时，要考虑审核的路线，如按过程要求审核，还是按部门审核。两种审核路线各有特色。都要体现“过程方法”。
按过程要求审核是以过程为中心进行的审核，要注意安排计划时不要遗漏该过程涉及的部门。过程审核的优点是目标明确，易与“标准”及体系文件对照。但一个过程通常要涉及多个部门，审核路线重复往返多。
按部门审核是以部门为中心进行的审核，即以部门的主要职能为主线，涉及相关的职能进行审核。要注意安排计划时，不要遗漏该部门涉及的其他过程。按部门审核，审核效率高。但一个部门通常要涉及多个过程，易发生疏漏，因此要求审核准备时充分分析相关过程，审核思路要清晰。对审核组内部的沟通要求高。
三、 审核组工作分配
根据审核计划的安排，由内审组长把工作分配给每位内审员，内审组长可随工作的进展需要，调整所分配的工作。
四、准备工作文件
内审工作文件包括：检查表、审核抽样计划、审核记录信息的表格（如：审核记录表、会议签到和记录表、不合格项报告表、内审报告表）。（关于审核后文件的保存按审核的完成要求进行）。
编写检查表
检查表的作用
检查表是内审员进行审核的一种工具，主要起备忘录的作用。审核员编完检查表应请审核组长审阅以便检查有无遗漏或重复，由审核组进行总的协调。
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