早期报警是确保开发设计质量达到预期目标的重要控制活动。早期报警能有效地防止和识别设计工作中的偏差和错误,避免在后续阶段出现不该出现的质量问题。早期报警活动充分体现了全面质量管理的预防性。早期报警主要包括以下活动:
1.设计评审
设计评审是为了评价设计满足质量要求的能力,识别问题,提出解决问题的办法,对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。也就是说,为了及早发现、防止和弥补设计本身的缺陷,在产品开发设计过程各阶段决策点上,组织那些与产品形成过程有关、但不直接参与或对产品开发设计不负直接责任的专家,对产品设计及可能出现的缺陷进行评审。其目的,在于及早查出和补救设计中的问题,防止把设计中的缺陷带到生产中去,影响产品的性能、使用效果及制造成本、保养费用等。
2.设计验证
为了确保设计输出满足输入的要求,除设计评审外,在设计的适当阶段,应开展设计验证活动。可根据具体情况灵活运用以下方法:变换方法进行计算;可能时,将设计与已证实的类似设计进行比较;对发放前的设计阶段文件进行评审;进行试验和验证(包括试验室试验、现场试验和可靠性增长试验)。一般要同时采取两种或两种以上方法进行验证。
3.故障分析
为了防止产生影响产品可靠性和安全性的故障,在开发设计过程中,应对可能产生的故障及其潜在原因进行系统的研究,以便及早发现,采取措施加以解决。
故障分析常用两种方法:故障模式及影响分析(FMEA)和故障树分析(FTA)。FMEA是以产品的元件或系统为分析对象,分析结构元件或装配中,可能发生的因设计而造成的潜在故障的类型、故障原因及危害性,并提出预防发生的措施,以提高产品的可信性。
FTA是以故障为分析对象,针对可能发生的故障原因,按照倒置树状的形式依次分析,直到找出直接的原因并采取相应的措施为止。在系统设计阶段,FTA可帮助判明潜在的故障,以便改进设计;在系统维护阶段,可帮助故障诊断,改进使用维修方案。