质量管理体系审核的准则
一、第一方审核的准则
质量方针和目标、质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件
它是组织根据GB/T 19001-2008要求编制的文件,为组织质量管理体系的建立、实施和改进提供强制性指令和具体运作的指导,一旦正式发布就是组织质量管理的法规。
质量方针、质量目标和其它政策如质量承诺等,一般反映在质量管理体系文件中,但也可以以其它形式存在,例质量计划、合同等。
国家有关的法律法规
我国关于产品,服务和工程质量有着相应的法律、法规要求,例《中华人民共和国产品质量法》、《建设工程质量管理条例》等。组织应遵循这些法律、法规要求。它们也是审核依据。
GB/T 19001-2008标准
行业的要求
食品、医疗、医药、汽车、军工等与安全、卫生、健康密切相关的领域,当某一独立机构被政府部门授权可以评价组织的质量管理体系是否满足相关的法规、法律要求时,此时行业的有关其它质量标准也成为审核依据,例如:汽车行业的ISO/TS 16949:2002、医药行业的GMP等。
二、第二方审核准则
顾客与组织商定,可在第一方审核准则中增、删,也可按双方合同进行。
三、第三方审核准则
GB/T 19001-2008标准、组织适用的法律法规、组织制定的质量管理体系文件。
无论是第一、第二、第三方审核,审核的过程都应遵循GB/T 19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》,它对第一、二、三方的审核都是适用的。
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