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内部质量管理体系审核活动

   日期:2021-07-30     作者:iso认证机构名录网    浏览:6    评论:0    
质量认证中心有限公司
核心提示:内部质量管理体系审核活动
内部质量管理体系审核活动
 
审核活动作为审核方案的一部分,其实施效果将直接影响到审核方案总目的的达到。审核通常划分为审核的启动,文件评审的实施,现场审核的准备,现场审核的实施,审核报告的编制、批准与分发以及审核的完成这六个阶段。在经过审核报告分发之后,审核即告结束,因此审核的后续活动,包括纠正措施、预防措施和改进措施的评审与验证通常不视为审核的一部分。
 

注:虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分。
 
内审的主要活动,依其审核的目的、范围等特定情况,可对某些过程的活动及内容进行适当的简化,例如:
  对于内部审核,向导的作用与职责通常比外部审核简单;
  考虑审核的范围和复杂程度的不同,审核计划的详细程度也会有所不同;
  由于审核组成员对组织情况熟悉且沟通方便,确定审核可行性的活动要相对简单;
  对于不同规模的组织的不同类型的审核,首、末次会议内容的详略程度与第三方认证审核相比相对简化;
  与受审核方建立初步联系的活动通常比第三方审核简单得多。
 
 审核的启动
一、指定内审组长
    由负责管理审核方案的人员(例管理者代表)指定内审组长。在选择审核组长时,主要考虑:
  资格
必须是组织领导任命、具备内审员能力的内审员。
  业务范围 
审核组长应对被审核部门的业务要有一定了解。
  工作经验 
审核组长比起审核组员来要有较多的工作和审核经验。 
  组织能力 
审核组长应有组织管理整个审核工作的能力。   
 
二、确定内审目的、范围和准则
    每一次具体内审的目的、范围和准则应当形成文件或内审计划。 
  内审目的确定
  内审要完成的事项。可包括:
  确定组织的管理体系或其一部分与审核准则的符合程度;
  评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力;
  评价管理体系实现规定目标的有效性;
  识别管理体系潜在的改进方面。
 
 确定审核范围    
审核范围的定义:“审核的内容和界限。注:通常包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。(GB/T 19011-2003  3.13)”审核范围也可理解为所审核的质量管理体系在其覆盖时期内的产品、过程和场所。
 
  确定产品(涉及的活动)是指与产品质量和过程有关的活动,凡涉及正常生产的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产品或按某厂质量计划生产的特殊产品,均应包括在内审范围之内,且内审的产品范围每次可以不同,可以只涉及少数几个产品,但在一个周期内(一年)应覆盖全部产品。
 
  确定过程是指以手册中所列的过程为准,应多于或至少包括标准的全部过程(允许删减除外)。内审可按过程以滚动方式进行,每次只涉及一个或几个过程,但在一个周期内(一般为一年),所有产品、过程必须全部被包括。
 
  确定场所是指与审核的质量管理体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门、地区和分支机构均应列在审核范围以内。就部门而言如厂长(总经理)办公室、质管办、销售部门、采购部门、设计部门、生产部门、检验部门、计量管理部门、仓储运输部门、教育部门、设备管理部门、售后服务部门、财务部门(内审时涉及质量成本时)均应包括在内。这些部门如果不在一个集中的厂区,有的部门分布在其它地区(如城郊),则这些地区也应包括在审核范围之内。不在质量管理体系覆盖之内的部门和地区,如行政管理、生活服务、食堂、托儿所等则不在审核范围以内。
 
  确定内审准则  
内审准则用作确定符合性的依据,主要包括组织制定的质量管理体系文件、组织适用的法律法规、合同要求、GB/T 19001-2008标准:行业的有关其它质量标准。
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标签: 质量
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