质量管理现场审核的实施(3)
六、准备审核结论
对审核结果作汇总分析
审核结论是指审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。有了若干份不合格报告，还不能在末次会议上对审核发表结论性的意见。因此，在末次会议前，审核组长应当针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息召开一次审核组会议，对审核结果作汇总分析，以便对受审核部门的质量管理体系的符合性、有效性作总体评价，并作出审核结论。
审核结论可以从以下方面进行汇总分析：
从发现的不合格项来汇总分析
如不合格项的总数，其中体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格各有多项。如果审核是对一个部门的审核，则列出其不合格涉及那些过程，其中那个过程最多或最严重；如审核是针对某一过程进行的，则列出此过程的不合格项出现在那些部门，其中那个部门最多或最严重。有了这些数据，大致可以说明这个部门或这个过程的薄弱环节是什么了。
从本次不合格项汇总分析看，共发现13项不合格项，其中严重不合格项为1项，一般不合格项为12项，质检部1项严重不合格项，质保部和工艺部各发生2项一般不合格项较多，监视和测量过程共2项一般不合格项。
从发展的历史和趋势来分析
如将上次内审时发现的不合格总数及其构成与这次的相比较，可看出质量管理是进步了还是退步了。从对上次纠正措施 完成的情况及有效性的分析也可看出质量管理进步和不足的情况。
从这两次内审之间该部门对最终产品质量的影响来分析
例如这期间本组织发生的内外质量事故中，由于本部门工作不当而造成的影响有多大。部门领导对这些问题的态度是否正确，有无改进等。
总结部门质量工作上的优点
内部质量体系审核不能只找缺点，不谈优点。如确有优点应具体指出，予以肯定，有的优点还可推广到其他部门。
在这些汇总分析的基础上，可作出该部门或过程在整个质量管理体系的质量活动中是好的、基本上是好的或问题较多、有待改进等结论性意见。这些汇总分析的意见应及时与受审核部门领导沟通。
以上所述是按滚动式计划对一个部门或一个过程进行审核时的汇总分析
如果审核是按集中式进行的，那么这种汇总分析应是针对整个体系的，因而是一次全面的汇总分析。必要时管理者代表应参加这种汇总分析。
质量管理体系运行有效性的评价
有效性评价是对每一个被评价的过程提四个基本问题
四个基本问题是：
过程是否已识别并规定（形成的文件与“标准”符合程度）；
职责是否已被分配（职权得到规定并沟通）；
程序是否得到实施和保持（质量体系文件的实施程度）；
在实现结果方面，过程是否有效（结果有效性）；
从目标——策划——监视测量——改进（P—D—C—A循环管理）进行系统评价。
有效性评价的内容
有效性评价的内容包括：
质量方针，目标的适宜性和实现情况；
人力资源，基础设施，工作环境满足要求的能力；
主要过程和关键活动达到预期结果的情况；
产品与顾客，法律法规和预期用途要求的符合性，稳定性；
数据的分析与利用，持续改进措施的有效性；
内审、管理评审、纠正/预防措施等自我完善机制的有效性。
质量管理体系审核结论
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果（ISO 9000 3.9.6）。
内审结论指本组织质量管理体系运行的符合性和有效性。
七、举行末次会议
准备审核结论完成之后，可以召开末次会议，把审核结论告诉受审核部门和组织领导。
末次会议可包括以下内容：
末次会议应由审核组长主持，参加者应签到。末次会议应有记录并保存归档。
在末次会议上，审核组长应说明不合格报告的数量和分类，宣读不合格报告，由部门负责人认可事实（在不合格报告上签名），必要时审核组长提出纠正措施计划的建议。
为了避免在末次会议上审核组与受审核部门对不合格报告争执不休，一般在会前及时沟通。如争论确实难以协调，只能提请管理者代表解决。
在末次会议上审核组长还应就受审核部门在确保整个组织的质量管理体系的有效运行，实现总的质量目标和本部门的质量目标的有效性方面提出审核结论。适当时结论应表扬相关受审核部门质量工作的优点
在末次会议上，审核组长还应澄清或回答受审核部门提出的问题，并告诉受审核部门审核报告发送的日期。
在末次会议上审核组长要报告审核结果，宣读不合格报告，要求各责任部门按期（如15-30天）实施纠正措施。有时还可以请总经理（或厂长）或管理者代表讲话，宣布内审结果，强调纠正措施的重要性等，说明体系运行情况。
在许多情况下，如在小型组织的内部审核中，末次会议可以只包括沟通审核发现和结论。
审核组和受审核部门应当就有关审核发现和结论的不同意见进行沟通，并尽可能予以解决，如果未能解决应当记录所有的意见。
本文首发：iso认证机构网 http://www.iso.net.cn