总则
第一条目的。
确保制程质量稳定，并力求改善质量，提高生产效率，降低企业的整体运营成本。
第二条范围。
原料投入生产线经过加工直至装配产成品。
第三条实施部门。
生产部、品质部及相关部门。
制程质量管理要点
第四条制程控制的策划。
1.制程的策划方案应能保证每个制程都按规定的方法和顺序在受控状态下进行，受控的对象包括下列内容。
（1）即将投入生产的各种物资。
（2）已批准的生产、安装和服务设备。
（3）书面程序或质量计划。
（4）计算机软件。
（5）引用的标准和规章。
（6）批准的适用工艺、人员。
（7）有关的辅助材料、公用设施和环境条件等。
2.对硬件产品、制程、软件、流程性材料、服务或环境的质量状况，应按照加工顺序在关键工位进行验证，以减少损失和提高效益。使用控制图、统计抽样程序和方案等都是应用统计技术进行制程控制的有效方法。
3.制程监控应按成品规范或内控标准进行。如果对工序的某些变量的验证从物质上和经济上都有困难或不可行，则必须依靠对最终产品特性的验证。在任何情况下，都应研究制程中的控制，其相应规范与成品规范之间的关系，与有关人员的联系，然后形成文件。
4.对所有的制程检验均应制订计划并作出规定。对各个要检查的质量特性应保存书面试验和检验程序，包括检验和试验的专用设备，以及具体技术要求和技艺准则。
5.应制定制程的清洁和防护方法，以及包装细节，包括防潮、防震等书面程序。
6.对研究改进制程质量新方法的各种努力，应加以鼓励。
第五条物资控制、可追溯性和标志。
1.物资控制。
（1）投产前，所有的材料和零件均应符合规定的要求。但在确定接收检验的类型和数量时，应考虑其对成本的影响、不合格物资对生产流程的影响。
（2）应对制程中的产品（包括制程中的货物）适当存放、隔离、搬运和防护，以保持其适用性。
（3）要特别考虑保管期及对变质的控制，包括适当期限内对产品进行评定。
2.可追溯性。当产品的可追溯性对质量至关重要时，从接收到所有的生产、交付和安装的整个制程中都应保持其相应的识别标记，以确保对物资的识别和验证状态的可追溯性。
3.标志。物资的标记和标签应字迹清楚、牢固耐久，并符合规范要求。从接收、生产、交付和安装，应按书面程序进行独特标志，并做好记录。应能在必须追回或进行特别检验时识别具体产品。
第六条设备控制和维护。
1.所有的生产设备，包括机器、夹具、工装、工具、样板、模具和计量器具等，在使用前均应验证其精确度。
2.注意维护制程控制中使用的计算机以及软件。
3.设备在两次使用间应合理存放和防护并进行定期验证和再校准，以确保满足精确度（准确度和精密度）要求。
4.应制定预防性维护保养计划，以确保持续而稳定的制程能力。
5.对影响产品质量的设备性能要特别加以注意。
第七条辅助材料、公用设施和环境条件。
1.对质量特性起重要作用的辅助材料和公用设施，如生产用水、压缩空气、电、化学用品等也应加以控制并定期进行验证，以保证对制程影响的统一性。
2.对产品质量十分重要的环境条件，如温度、湿度和清洁度，也应规定一定的限度，并进行控制和验证。
第八条制程控制管理。
1.应对产品质量起重要作用的制程制订计划，并进行批准、监测和控制。
2.应对不易和不能经济地测量以及需要特殊检验技能的产品特性给予特别注意。
3.应以适当频次对制程参数进行监控和验证，包括以下4个方面。
（1）所用设备的准确度。
（2）操作人员的技能、能力和知识。
（3）用于控制制程检测结果和数据的精确度。
（4）制程环境和其他影响质量的因素，如时间、温度、压力等。
4.在有些情况下，例如制程的缺陷，就不能通过其后产品本身的检验或试验来直接验证，只有在产品使用后才变得明显。这些制程的质量就要求事先进行鉴定（确认），以保证制程能力以及控制制造过程中的所有重要变化。
第九条制程更改的控制。
1.应明确规定制程更改的批准部门的职责，必要时，还需征得顾客同意。
2.当更改设计时，生产工具、设备、材料或制程的所有变更应形成文件，并按规定的程序实施。
3.每次制程更改后，应对产品进行评价，以验证所做的更改是否对产品质量产生了预期效果。
4.同时，还应将由于制程更改而引起的制程和产品特性之间关系的任何变化形成文件，并及时通知有关部门。
第十条制程自主检查。
1.制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应给予挑出；如系重大或特殊异常，应立即向主管报告，并开立“质量异常处理单”，填列异常说明、原因分析及处理对策，送品质部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送企业最高管理者拟订责任归属及奖惩。如果有跨部门或责任不明确时，应送企业最高管理者批示。
