组织结构，是指组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。在组织全部管理工作中，应设置与质量体系相适应的组织机构，理顺机构的职能，规定机构各部门的隶属关系和协调、联系方法。
质量体系的组织结构是构成体系本身以及经营管理组织结构的重要组成部分，是质量体系各个要素彼此之间协调联系的结构纽带和组织手段。
组织机构的设置取决于组织的规模和产品(服务)的性质、特点等因素。同时。应考虑质量职能的实施和监督两个方面。建立健全强有力的质量管理和质量检验部门，负责质量活动的计划、组织、协调、指导、检查、监督和考核工作。这是质量体系组织机构中的重要方面，应足够重视地予以组织落实，以使其各自均能独立、有效地行使职权。
