目的：
确保本公司QMS的有效性和符合性，并及时采取纠正措施和预防措施，以实现持续改进
范围：
本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方
职责：
（1）管理者代表负责内部质量审核（以下简称内审）的组织领导工作
（2）厂务部负责组织公司内审的实施工作
（3）公司各个职能部门配合，接受内审
基本要求：
（1）内审流程
制定标准内审流程
（2）内审重点
验证QMS及其质量过程的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进机会和措施
（3）内审标准
厂务部根据标准和实际需要编制内审年度计划并组织实施，内审时应编制审核活动计划和检查表，审核活动应按计划和检查表实施，内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所，每年至少一次
（4）内审人员
①内审人员的资格条件
a.内审人员应是所在部门负责人或主要骨干b.内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格c.内审人员必须由总经理确认授权
②内审人员的职责
a.内审组长的职责
·组建审核组，选择审核成员
·制订审核计划，准备相关文件资料，布置审核成员工作
·主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行
·确认内审员审核发现和不合格项报告
·提交审核报告，向受审核方提出改进建议和要求
·整理审核实施形成的所有文件，并做好传递及归档工作b.内审员职责
·根据审核要求编制审核表·按审核计划完成审核任务
·将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件
·支持配合审核组长的工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核
·参加公司组织的第二方审核
③内审人员的管理
a.挑选符合条件的人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需求
b.选择和受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立性和公正性，并经总经理授权后开展工作
（5）内审资源
管理者代表提供内审时所需资源，包括人员、技能、设备、经费、时间等（6）内审不合格项的纠正
内审中被判定的不合格项，必须采取纠正或预防措施，明确相关部门的责任和要求，内审人员对实施过程和结果进行跟踪、评价和验证（7）内审报告
每次内审都应形成内审报告，与受审核方取得一致意见后上报管理者代表审核，经总经理批准后，发放至有关部门，确保执行实施工作。
内审时机：
（1）根据质量手册和内审年度计划开展内审活动
（2）当合同要求或顾客需要评价QMS时开展内审活动
（3）当机构和职能有重大变更时开展内审活动
（4）发现严重不合格而需要审查时开展审核活动
（5）第三方审核认证或监督审核前开展审核活动
（6）总经理提出要求时。
内审步骤：
（1）厂务部根据内审年度计划或时机，提出内审建议，管理者代表批准后实施（2）建立审核小组
根据审核活动目的、范围、部门、过程及内审日程安排，审核组长提出审核组名单，经管理者代表批准后建立审核小组
（3）编制审核计划
审核小组成立后，由组长编制《内部审核计划》，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确审核成员分工和要求，确保每位内审员对审核任务清楚了解，审核前的准备工作全部完成
（4）编制检查表
审核前，内审员应根据分工编制检查表，检查表应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题
检查表应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司、顾客的一些特殊要求检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供
参考
（5）通知审核
内审前至少提前一周通知受审核部门，通知可采用文件或口头两种形式。审核计划应得到受审核部门负责人的确认
（6）首次会议
①现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，会议由审核组长主持，与会人员签到
②首次会议时间不超过0.5小时
③规模较小、时间较短或常规性内容，可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由审核组长决定
④首次会议召开的主要内容
a.向受审核部门介绍审核组成员分工
b.声明审核范围、目的和依据
c.简要介绍实施审核所采用的方式和程序d.在审核组和受审核部门之间建立联系
e.宣读审核计划，澄清审核计划中的不明确内容
（7）现场审核①现场审核原则
内审人员应坚持以下审核原则
a以客观事实为依据的原则。客观事实以证明为基础，可陈述、验证，不含有任何个人猜想、推理成分
b.标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判为合格或不合格
c.依次递进审核的原则。审核包括：是否有文件规定、做没做、做得怎样三个方面依次递进
d.独立公正原则
②收集客观证据
内审员应根据审核计划、检查表有目的、有重点地收集客观证据，下列情况可作为客观证据
a.存在的客观事实
b.与被审核的质量活动负有责任的人的谈话
c.现行有效的文件和记录
内审员应将收集的客观事实及时分析，形成审核证据（与审核有关的客观事实）并记录，避免事后追忆
③形成审核发现
内审员对所记录的审核证据进行整理、分析后形成审核发现，并做相应的记录
④编制不合格报告
A.内审员对审核发现进行评审后编制“不合格项报告”B.不合格项按其性质分为严重（A）、一般（B）两种a.严重不合格项
·质量活动和结果与QMS文件要求严重不符
·造成系统性失效·造成区域性失效
·会造成严重后果的失效
b.一般不合格项
孤立的、偶发性的但明显不符合规定要求或对产品质量特性有影响的不合格C.内审员应当天把所有不合格项向审核组长通报，审核组长当天对不合格项进行审查。审核结束前，所有的不合格项都应得到受审核部门负责人的确认并签字，凡证据确凿的不合格项，受审核部门负责人必须确认并签字，不得强调客观理由，拒绝确认签字
（8）末次会议
①审核结束后应召开末次会议，由审核组全体人员和受审核部门相关人员参加。会议由审核组长主持，到会人员签到②末次会议时间一般不超过1小时
③末次会议的主要内容
a重申审核范围、目的和依据
b.审核说明
c.宣读不合格项报告d.提出纠正措施要求
e.宣读审核报告
f领导讲话
④末次会议应有记录，并保存
（9）审核报告
①末次会议结束一周内，审核组长应向总经理和管理者代表提交《内部审核报告》②不合格项报告作为审核报告附件，发放给各部门的审核报告需附上与该部门相关的不合格项报告
③审核报告中有关纠正和预防措施的实施执行《持续改进管理及纠正和预防措施控制工作规范》
④审核报告中应对QMS运行状况作出评价
（10）跟踪审核
①审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪，及时向管理者代表反映纠正措施完成后，内审员对纠正措施完成情况进行验证，内审员经验证、确认措施计划已完成时，在不合格报告验证栏中记录签字
②内审员证实采取纠正措施是有效的，可向管理者代表建议纳入文件
③内审员发现遗留问题，应提出纠正或预防措施要求
