品质手册主要包括：
1．封面o
2．批准页。
◆公司的名称和标志。
◆手册标题o
◆手册发行版号。
◆批准人签名o
◆生效日期o
◆手册编号。
◆手册发放控制编号。
3．适用范围。
◆手册适用的产品o
◆品质体系涉及的范围。
◆手册依据的标准o
◆适用的品质体系要素。
4．手册目录。
◆手册的各章节号及名称。
◆手册对应的标准条款号。
5．手册修订页o
◆以修订记录表的形式说明手册中各页的修订状态。
6．发放控制页。
◆以发放记录表的形式说明品质手册的发放情况与分布情况o
7．定义和术语(需要时才设立)。
◆对特有术语和概念进行定义。
8．企业概况o
◆公司名称、地址、通信方法。
◆公司主要产品、业务情况。
◆企业性质、规模、历史等。
9·品质方针和目标(均需组织的最高领导批准)。
◆组织的品质方针。
◆组织的品质目标。
10．组织结构责任和权限。
◆描述组织结构的设置(可画组织结构图)。
◆各部门经理以上人员的品质责任、权限及隶属工作关系。
l 1．品质体系要素描述。
◆分章描述所选用的品质体系要素。
◆删除要素或增加要素的说明。
◆引用的程序文件等。
◆通常对品质体系要素的描述包括以下内容：
◇目的和范围。
◇负责和参加部门。
◇为达到体系要素要求所规定的程序。
◇开展活动的时机、场所及资源保证。
◇支持文件。
◇记录等。
12．品质手册指南(需要时才设定)。
◆目的是便于查阅品质手册。
1 3．支持性文件附录。
◆程序文件
◆作业指导。
◆技术标准及管理标准。
◆其他。
●品质手册如何管理?。
品质手册应从以下三个方面迸各管理：
1．批准o
◆品质手册通常从草案开始经过反复讨论、修改，最后形成正式文件，品质手册发布前原则上应由指定的负责人作最后审核，以确保品质手册的清晰、准确、适用和结构合理o
◆品质手册在正式投入使用前，通常请预定的使用者对手册的科学性、适用性等进行评审和讨论，充分征求有关方面的意见。
◆由负责实施此手册或其中章节的领导批准后才发布。
2．发布o
◆凡属受控的品质手册，应保证所有的使用者均能满足使用需要o
◆采用将品质手册与对应使用者按顺序编号等有效方法来保证对所有品质手册均能合理分发和控制o
◆管理者应确保本组织每个手册使用者均能熟悉手册中与其相关的内容o
3．控制。
◆应规定手册的编制、控制和更改办法，委派给文件控制部门进行控制o
◆手册更改时，应使用与编制初稿手册时相同的方法。
◆采用活页装订形式，使更改更容易进行。
◆经更改后批准的手册内容应容易识别，并控制更改页的发放o
◆可使用目录表和单独更改页的方法来保证使用者获得更改批准后的手册内容。
◆对非受控手册，应有明显的非受控标记。
●什么是程序文件?
程序是为完成某项活动所规定的方法，而描述程序的文件称为程序文件。品质体系程序文件对影响品质的活动做出规定，是品质手册的支持性文件。程序文件包含品质体系中采用的全部要素的要求和规定，每一个品质体系程序文件针对的是品质体系中一个逻辑上独立的活动。
●程序文件主要包括哪些内容?
程序文件主要包括以下内容：
1．封面o
◆公司名称、标志o
◆文件名称、编号。
◆编制人、审核人、批准人及日期o
◆生效El期o
◆版号及修改状态。
◆修改记录o
◆受控状态／保密等级o
◆发文登记号。
2．刊头。
◆文件的名称及编号o
◆版号。
◆页码o
3．正文o
◆目的：开展此项活动的目的。
◆适用范围：该项活动涉及到的部门、活动、人员或产品等o
◆职责权限：实施该项程序的部门、人员以及相关部门、相关人员的职责与权限。
◆工作程序：
◇按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节。
◇规定应做的事情(What)。
◇明确每一活动的实施者(Who)。
◇规定活动的时间(When)o
◇在何处实施(Where)。
◇如何实旌(How)o
◇所采用的材料、设备，引用的文件o
◇此项活动的记录o
◇特殊情况的处理方式。
◆引用的文件及相关的记录：
◇涉及的相关程序文件。
◇引用的作业指导书、操作规范书及技术标准书等。
◇所使用的表单、记录等。
