总则
第一条目的。
建立程序文件控制系统，明确文件的审批、更改、借阅等程序。
第二条范围。
公司质量体系程序文件的管理。
第三条职责。
1.品质部门负责按规定要求拟制程序文件并将其归档管理。
2.与本程序相关的职能部门负责程序的修改与完善、程序文件的日常管理。
3.公司总经理负责程序文件的审批。
程序文件控制的内容
第四条程序文件的内容。
一般来说，质量体系程序的内容大致包括如下6个部分。
1.文件编号和标题。编号可根据活动的层次进行编排，同一层次的程序文件应统一编号，以便识别。标题应说明开展的活动及其特点，如内部质量审核程序、采购控制程序等。
2.目的和适用范围。简单说明为什么要开展此项活动，涉及哪些方面等。
3.引用文件和术语。指需要引用的与本程序相关的文件和涉及的名词、术语等。
4.职责。明确由哪些人员实施此程序以及他们的职责、接口和相互关系。
5.工作流程。一步步地列出开展此项活动的细节，保持合理的编写顺序。注明需要注意的任何例外或特殊的情况，必要时还应辅以流程图。
6.报告和记录表式。明确执行此程序中所应采用的记录表格的形式和报告，写明表式的名称并予以编号，规定其保存期限。
第五条程序文件的编写要求。
1.程序文件应对质量体系要素要求的所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制，应能具备一旦发现异常即可作出反应和加以纠正的能力。
2.程序应简练、明了、有效，并规定所采用的方法和合格的判定准则，按相同的结构、格式编排每个程序。
3.文件便于使用者熟悉适合于每项要求的固定方法，也增强了满足标准要求的系统件。
4.程序文件应阐明影响质量的管理人员、执行人员、验证或评审人员的职责、权限和相互关系，说明实施各种不同质量活动的方式、将采用的文件及将采用的控制方式。
5.程序文件一般不涉及纯技术性的细节，它们通常在作业指导书中予以规定。
6.程序文件用词要规范、表达严谨，概念要明确。
第六条程序文件的借阅。
公司所有程序文件的借阅都应经过相关负责人批准，并填写“文件/资料借阅登记表”，方可借阅。
第七条程序文件的修改。
程序文件的修改必须由申请人（部门）提出“文件修改审批单”，经部门经理审批并报总经理批准后予以实施。第八条作废程序文件的处理。
1.作废程序文件的正本及副本均要求在新程序文件改版发放时，由品质部门统一收回，并建立“过期文件/资料清单”。
2.作废程序文件的正本及副本应由相关责任部门将作废处理意见上报总经理批准后，统一销毁；如因积累资料或法规需要加以保存的，必须做出“作废”或“仅供参考”的标志，并与现行有效程序文件隔离存放。
