目的 确保不合格品能有效标识、隔离和处置
范围 适用于进料、制程和最终成品检验发现的不合格品处置控制
职责
（1）品质部负责原辅材料及作业全过程不合格品的检验和判定
（2）生技部经理负责指示和组织不合格品的返工
（3）检验员根据“品质检验作业指导书”，对不合格品进行评审、标志以及隔离，交由生技部统一处理
程序
（1）原料检验不合格时由检验员进行标志，记录于“材料检验报告”中并开出不合格品报告交品质部经理审核，且品质部经理需结合实际检验情况作出相关的处置方案
①原料不合格品处置方式含三种情况：退货、让步接收及选用
②让步接收的不合格品只能是轻微不良，且须对公司产品品质要求无影响
③当出现检验结果严重不符合时作退货处理
（2）制程不合格品处置
①作业员自检时发现的不合格品由其自行判定标识，如不能自行判定符合性时可交车间主管或质检员判定，判定不合格品的由检验员开出不合格品报告，统一由品质部经理决定处置方式
②制程不合格品的处置方式分为：返工及报废两种
③凡返工的产品均须按原检验规定重新检验，检验结果记录于“不合格品报告”中，且须在记录表中注明“返工”字样
④凡出现的重大质量问题（同种问题多次出现或批量性出现），均由品质部组织相关部门进行解决处理，并追查原因及采取有效的纠正及预防措施，相关的责任部门跟进实施
（3）最终成品不合格的处置
①最终成品检验不合格后发现的不合格品由质检员负责标识、隔离，检验开出不合格品报告由品质部作出相关的处理方案，并由车间执行实施。如需返工，返工处理的产品需重新检验合格后方可入仓，并将结果记录于“不合格品报告”
②批量不合格品参照
（2）执行
③成品不合格处置措施分为：返工及报废两种
（4）当发生重大质量事故时，品质部需向相关部门发出纠正及预防措施要求，具体参见《持续改进管理及纠正和预防措施控制程序》执行
（5）当产品不符合要求，但不影响客户的使用时，由营销部与客户协商，经客户确认同意后，可按客户的要求以让步接收方式交付产品
（6）当产品出现不合格情况时，品质部须及时填制并发出相应的不合格品处理报告，跟踪处理的结果须作相应的记录
