产品的设计和开发输入是设计和开发的依据,公司必须予以重视。
公司应确定与产品要求有关的输入(通常是设计和开发任务书的形式)并保持这些输入的记录。设计和开发的输入应包括:
(1)产品的功能和性能要求。
(2)适用的法律法规要求,如健康、安全和环境等方面的要求。
(3)适用时,提供以前与该类产品相类似的产品的证明是有效的和必要的。
(4)所必需的其他要求,如产品在某一方面(如储存或搬运方面)的特定要求或组织对某项目的特定要求等。
设计和开发输出管理
设计和开发的输出提供产品和过程的特性或规范,该输出必须符合输入的要求。不同产品的设计和开发的输出方式可以因产品特点的不同而不同(如文件、样机、图样、规范、配方等),但该方式应能与设计和开发输入进行对照验证,且能满足设计和开发输人的要求,即具有可验证性。如对某零部件进行力学计算后,将结果与设计和开发任务书的规定进行比较;对某样机进行检验和试验后,将结果与设计输入的要求进行对比而加以验证等。设计和开发输出提供对后续的产品实现过程的指导性文件、图纸或规范,因此在发放前应按规定由授权部门的责任人批准,以确保其满足设计和开发输人的要求。
设计和开发输出应给出采购、生产和服务提供方面的适当信息,如提供产品所需的原材料的采购规范、产品规范和产品实现过程的规范(如化工类工艺规程等)、产品的使用说明书、安装维修手册、用户培训教材等,以保证组织能够得到符合要求的产品。
设计和开发的输出也应包括判定产品是否合格的接收准则,并确定哪些是产品正常使用和安全性方面必不可少的特性(如家用电器中的绝缘要求),以便于后续的控制。