验证是通过提供客观证据,对规定要求已经得到满足的认定。公司根据产品的具体情况对验证点的设置和验证方式作出规定,如在设计和开发的输入中,使用与过去已证实的设计输入进行对比的方式,在零件图、装配图阶段采用计算的方式,在样机阶段采用试验证实的方式等。
验证结果和由验证结果所引发的任何必要措施的记录应予以保存。
设计和开发确认
确认是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
只要可行,设计和开发确认应在产品正式生产或服务正式提供之前进行。确认结果和采取的任何必要措施的记录应予以保存。
设计和开发更改
设计和开发更改的范围通常指对已输出的设计产品,如已交付使用的建筑工程图纸,也包括阶段输出的设计产品,如对经批准的设计任务书和设计方案进行更改。公司应识别在哪些情况下要进行设计和开发的更改,并且要对这种更改予以标示。
对任何设计和开发的更改,公司都要根据更改的具体情况决定是否需要对该更改进行评审、验证、确认,并在正式实施前得到授权人的批准。